Gummisorten-beschreibung
Gummi-Sorten
Allgemein Typen und Charakteristika
Butylgummi
Gummisorten mit niederem Extraktgehalt, geringer Gas- und Wasserdampfpermeation
und überdurchschnittlichen physikalischen Eigenschaften. Bevorzugte
Einsatzgebiete sind Liquida im pH-Bereich 2 - 9, Pulverabfüllungen
und Lyophilisate, sowie nicht mineralölige Lösungen.
Naturgummi
Gummisorten mit hervorragenden physikalischen Eigenschaften, jedoch moderaten
Extraktgehalten und Permeationscharakteristika. Bevorzugte Verwendung
für wässrige Multidose Verpackungen im pH-Bereich 4,0 - 7,5
und Pipettensauger.
Silikongummi
Gummisorten mit ausgezeichneten chemischen Eigenschaften, aber sehr hohen
Permeations-charakteristika und moderaten physikalischen Eigenschaften.
Verwendung bei allen Anwendungen, die eine hohe Temperaturbeständigkeit
(z. B. Trockenhitze-Sterilisation) oder mehrfache Sterilisationscyclen
mit Dampf verlangen.
Coatings
FluroTec®
FluroTec ist die Beschichtung der Kontaktflächen von Gummiteilen
mit einem Film aus PTFE (Teflon®) oder ETFE (Tefzel®). Diese Filme
ergeben eine Barriere zwischen Stopfenmaterial und pharmazeutischer Zubereitung
und verhindern somit vollständig Wechselwirkungen. Die niedere Oberflächenspannung
der FluroTec® Filme verhindern darüber hinaus die Adsorbtion
von Proteinen.
Oberflächenbehandlung
B
2-Behandlung
Die B2-Ausrüstung der Gummistopfen verbessert die Gleitfähigkeit
der Gummioberflächen bei gleichzeitiger Minimalisierung der Abgabe
von Silikonöl an die Lösung.
Gummisortenbeschreibung
| PH 701/40/ow/weinrot | |
| Elastomer | Chlorbutyl |
| Füllstoff | Silikatisch |
| Farbe | Organisches |
| Vulkanisation | Unkonventionell |
| Asche | 30,5 ± 2 % |
| Dichte | 1,16 ± 0,05 g/cm3 |
| Härte | 40 ± 5 (°Duro A) |
| PH 701/50/AS/blau | |
| Elastomer | Chlorbutyl |
| Füllstoff | Silikatisch |
| Farbe | Organisches |
| Vulkanisation | Unkonventionell |
| Asche | 42,0 ± 2 % |
| Dichte | 1,30 ± 0,05 g/cm3 |
| Härte | 50 ± 5 (°Duro A) |
| 4110 /40/grau | |
| Elastomer | Chlorbutyl |
| Füllstoff | Silikatisch |
| Farbe | Ruß |
| Vulkanisation | Unkonventionell |
| Asche | 39,6 ± 2 % |
| Dichte | 1,26 ± 0,05 g/cm3 |
| Härte | 40 ± 5 (°Duro A) |
| PH 4006/50/P/hellblau | |
| Elastomer | Brombutyl |
| Füllstoff | Silikatisch |
| Farbe | Organisches |
| Vulkanisation | Unkonventionell |
| Asche | 46,0 ± 2 % |
| Dichte | 1,36 ± 0,05 g/cm3 |
| Härte | 50 ± 5 (°Duro A) |
| PH 2000/50/Opak II/150-opaque | |
| Elastomer | Silikon |
| Füllstoff | Carbonat |
| Vulkanisation | Unkonventionell |
| Asche | 30,5 ± 2 % |
| Dichte | 1,16 ± 0,05 g/cm3 |
| Härte | 40 ± 5 (°Duro A) |
| PH 1000/45/N/ transparent | |
| Elastomer | Silikon |
| Füllstoff | None |
| Vulkanisation | Unkonventionell |
| Asche | n.a. |
| Dichte | 1,15 ± 0,05 g/cm3 |
| Härte | 45 ± 5 (°Duro A) |
| 4020/45/hellgrau | |
| Elastomer | Brombutyl |
| Füllstoff | Silikatisch |
| Farbe | Ruß |
| Vulkanisation | Unkonventionell |
| Asche | 44,1 ± 2 % |
| Dichte | 1,31 ± 0,05 g/cm3 |
| Härte | 45 ± 5 (°Duro A) |
| 4023/50/grau | |
| Elastomer | Brombutyl |
| Füllstoff | Silikatisch |
| Farbe | Ruß |
| Vulkanisation | Unkonventionell |
| Asche | 46,4 ± 2 % |
| Dichte | 1,37 ± 0,05 g/cm3 |
| Härte | 50 ± 5 (°Duro A) |
| PH 7006/50/alle Farben | |
| Elastomer | Naturkautschuk |
| Füllstoff | Silikatisch-Talkum |
| Farbe | Organ.-Anorgan. |
| Vulkanisation / Cure | Unkonventionell |
| Asche | n.a. * |
| Dichte | n.a. * |
| Härte | 50 ± 5 (°Duro A) |
* Keine Angaben, da sich diese Werte mit den unterschiedlichen Farben ändern.
Alle Gummisorten
sind im Drug MasterFile 1546 der
West Company niedergelegt.